ISO 9001: 2008 kapsamındaki 6 zorunlu prosedür

ISO 9001 Standardı ve Kalite Prosedürleri

ISO 9001: 2008, bir kalite yönetim sistemi için gereksinimleri tanımlayan uluslararası bir standarttır: şirketinizin, ürünlerinizin ve hizmetlerinizin kalitesini sağlamak için tüm süreçlerinizin kontrol edildiğini ve tekrarlanabilir olduğunu garanti ettiği sistem.

Süreçleriniz normalde ne yapılması gerektiğini tanımlayan yazılı kalite ISO 9001 prosedürlerinin varlığı ve denetimi yoluyla kontrol edilir. ISO 9001: 2008, kontrol sağlamak için kuruluşunuzdaki her süreç için en iyi uygulamayı tanımlar. Ancak standart, sahip olmanız gereken sadece 6 zorunlu prosedürü tanımlar;

6 ISO 9001: 2008 için Zorunlu Prosedürler

1. Belgelerin Kontrolü (4.2.3)
2. Kayıtların Kontrolü (4.2.4)
3. İç Denetimler (8.2.2)
4. Uygun Olmayan Ürünlerin Kontrolü (8.3)
5. Düzeltici Faaliyet (8.5.2)
6. Önleyici Faaliyet (8.5.3)

ISO 9001 Prosedür Akış Şeması

LeanMan

ISO 9001 Prosedür Akış Şeması

LeanMan

Kalite Prosedürü Nedir?

Prosedür, neyin, ne zaman ve kim tarafından yapılacağının ifadesidir. Bu, şirketteki herkesin izleyebileceği bir dizi talimat ve niyettir (Bir kalite müdürünün bana söylediği gibi, yönetimin gözleri için çok gizli bir şirket belgesi değildir!) Bir süreci gerçekleştirmenin belirli bir yolu, bir dizi açık Personelin günlük işlerini verimli ve tekrarlanabilir bir şekilde anlamalarına ve yürütmelerine yardımcı olmak için başvurabilecekleri talimatlar.

ISO 9001, kalite yönetim sisteminizdeki yalnızca belirli gereksinimlerin belgelenmiş bir prosedüre sahip olması gerektiğini söyler. Diğer prosedür gereksinimleri, süreçlerin boyutuna ve karmaşıklığına ve genel sistemin yanı sıra personelin yeterliliğine bağlıdır.

Basit ISO 9001 Prosedürü

LeanMan

Akış çizelgesi: ISO 9001 Prosedürleri ve Word Belgeleri

LeanMan

ISO 9001 Prosedürü Yazma

Bir ISO 9001 prosedürünün bireye bir kalemi nasıl ve ne zaman alacağını söyleyen yüz sayfalık bir belge olması gerekmez, XYZ formunda özel olarak vurgulanan kutuda harf oluşturmadan önce doğru renkte mürekkep olup olmadığını kontrol edin. Çok fazla kişi ve kuruluş, ISO 9001 prosedürlerini aşırı karmaşık hale getiriyor.

Prosedürlerinizi ve çalışma talimatlarınızı bölerseniz, prosedürlerin kendileri çok basit olabilir, işi verimli ve en iyi yasaklanmış şekilde yapmak için sadece doğru miktarda bilgi içermeleri gerektiğini unutmayın. Çalışanlarınız yüksek kalitede, iyi eğitilmiş, deneyimli ise veya süreç çok basit ve açıksa, o zaman bir prosedüre hiç gerek kalmayabilir.

Prosedürler oluşturmak için basit akış şemalarını kullanmayı, ofis programları paketinde Visio gibi yazılımları kullanmayı tercih ediyorum. Ne yapılması gerektiğini söyleyen basit bir adım adım talimatlar, ardından sıradaki bir sonraki adım olmaları gerekir. Aşırı karmaşık olmaları gerekmez.

İş eğitimi seviyesi için, belirli şeyleri vurgulamak ve açıklığa kavuşturmak için fotoğraflar gibi şeyleri kullanarak süreci netleştirme fırsatı da vardır.

ISO 9001 prosedürleriyle ilgili olarak çok fazla kuruluş, prosedür kılavuzlarının ağırlığının sistemlerinin etkinliğinin bir yansıması olduğunu düşünerek zirveye çıkıyor. Çok fazla, çok karmaşık prosedürler sadece kafa karışıklığına ve sistemin asla okunmayacağı ve izlenemeyeceği olasılığına neden olur.

ISO 9001 Prosedür Videosu

Zorunlu ISO 9001 Prosedürleri

ISO 9001 içerisinde zorunlu olan yalnızca altı prosedür vardır. Bu altısını belgelemelisiniz. Bu, sadece bu altı kişiden kurtulabileceğiniz anlamına gelmez; İhtiyaç duyduğunuz prosedürler, büyük ölçüde kuruluşunuzun büyüklüğüne ve karmaşıklığına bağlı olacaktır. Ancak, bu altı kişi sahip olmanız gerekenler.

4.2.3 Belgelerin Kontrolü

Yayınlanmadan önce prosedürlerin onaylanmasını ve yeniden onaylanmasını kontrol etmek ve mevcut revizyon durumunun görüntülenmesini sağlamak için yazılı bir prosedür. Belgelerin okunabilir olmasını ve güncel sürümlerin kullanım noktasında mevcut olmasını sağlamak için. Ayrıca, eski belgelerin kontrol edildiğinden ve müşterileriniz gibi harici taraflardan gelen belgelerin olduğundan emin olun.

4.2.4 Kayıtların Kontrolü

Kayıtların tanımlanması, depolanması, korunması, geri alınması, saklanması ve imhasını kontrol etmek için bir prosedür.

8.2.2 İç Denetimler

Süreçlerinizin hem ISO 9001 gereksinimlerini hem de kendi gereksinimlerinizi karşıladığından emin olmak için planlı bir denetim programı tanımlama prosedürü. Ayrıca bu denetimlerin raporlanması, takibi ve kayıtları için.

8.3 Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü

Uygun olmayan ürünün kullanılmamasını ve önlem alınmasını sağlamak için bir prosedür.

8.5.2 Düzeltici Faaliyet

Sorunların temel nedenlerinin belirlenmesini ve bunları düzeltmek için alınan önlemlerin alınmasını sağlayan yazılı bir prosedür, etkinliği sağlamak için eylemler doğrulanmalıdır.

8.5.3 Önleyici Faaliyet

Düzeltici faaliyet için olana benzer yazılı bir prosedür, ancak kuruluş POTANSİYEL sorunları belirlemek ve bir sorun oluşmadan önce bunları ortadan kaldırmak için adımlar atmalıdır.

ISO 9001 Prosedürlerinin Uygulanması

Kalite Prosedür Yapısı

Bir prosedür birçok farklı biçimde olabilir. Tamamen ne, kim tarafından ve ne zaman yapılacağını belirten bir sürece genel bir bakış olabilir veya belirli ayrıntılı talimatlar olabilir. Çoğu şirket, anlaşılabilirlik adına iki belge düzeyini ayırmaya çalışır; prosedürlere ve ardından standart işletim yönergelerine, çalışma yönergelerine veya ayrıntılı "nasıl yapılır" yönergeleriyle sistemde daha düşük bir "yerel" düzeyde diğer ayrıntılı belgelere sahiptir.

Bir prosedür, prosedürün gerçekte ne olduğu ile ilgili gerçek ayrıntıdan önce birkaç basit bölümü detaylandırmalıdır, böylece belirli prosedürün kontrolünü sürdürebilirsiniz.

• Kapsam: Prosedürün kapsadığı alan nedir, yani şirket içi ürünler hariç sarf malzemelerinin gelen teslimi. "
• Sorumluluk: Bu prosedürün sahibi ve sorumlusu kimdir, sonuçta bunlar işleme özgü belgelerdir, bu nedenle kalite yöneticisi satın alma prosedürlerini onaylamaktan ve oluşturmaktan sorumlu değildir, örneğin satın alma başkanının yeri!
• Kontrol veya Sorun: Yayınlanma tarihi, onay vb. Nedir? Prosedürlerinizi kontrol altında tutmalısınız, onaylanmaları gerekiyor, insanlar bunun güncel revizyon olduğundan emin olabilmeli, vb.
• Referanslar veya İlgili Belgeler: Bu prosedürle ilgili ve ilgili olabilecek diğer belgeleri ve formları listeleyin.

Bu bölümlerden sonra prosedürün asıl gövdesi gelecek.

Genel, Kullanıma Hazır Prosedürler

ISO 9001 kalite yönetim sistemi prosedürlerinizi geliştirecekseniz, her şeyi sıfırdan üretmenin bir alternatifini düşünmek isteyebilirsiniz. Halihazırda tasarlanmış ve biçimlendirilmiş genel prosedürlere ve formlara sahip satın alabileceğiniz birçok sistem vardır. Şirketinizin adını ve diğer bilgileri girerek, ISO 9001 gerekliliklerini karşılayan temel belgeler oluşturabilirler.

Bu sistemler, sizi sıfırdan tasarlama çabasından kurtaracak bir başlangıç ​​noktası olarak tamamdır, ayrıca zorunlu prosedürler de dahil olmak üzere tüm ISO 9001 prosedür gereksinimlerini karşılamanızı sağlarlar. ISO 9001 sistemlerini kurmada deneyimli çoğu danışman, satın alınan bir paket veya ev yapımı bir şey gibi böyle bir şey kullanacaktır.

Tüm prosedürlerinizi oluşturmak için reklam veren ve size ISO 9001 gerekliliklerini karşıladığınızı söyleyen bir sertifika veren şirketlere dikkat edin, bu şirketlerin çoğu dolandırıcılıktır ve sertifikalar değersizdir. UKAS'a kayıtlı olmadıkları sürece (aşağıdaki bağlantı), ISO 9001 sertifikası verebilecek akredite bir kuruluş değillerdir.

Prosedürleriniz İçin Ek Yardım

Aşağıda, ISO 9000 standartları hakkında ek bilgi edinmenize yardımcı olacak bazı yararlı bağlantılar bulunmaktadır;

Uluslararası Standardizasyon Örgütü; Diğer uluslararası standartlar hakkında bilgi edinebileceğiniz ve standartlardaki değişiklikleri ve gelişmeleri izleyebileceğiniz ISO web sitesi.

İngiliz Standartları Enstitüsü; British Standards Institute, küresel olarak faaliyet gösteren bir başka köklü belgelendirme kuruluşudur, onlar da ISO 9001: 2008 prosedürlerinizi uygulamanıza yardımcı olmak için sertifika denetimleri ve eğitim sunabilirler.

Amerikan Standartları Örgütü; (ANSI) American Standards Organization, ISO 9001 prosedürlerinizi yukarıdaki Lloyds ve BSI ile hemen hemen aynı şekilde uygulamanıza yardımcı olabilir.

Uluslararası Sertifikalı Denetçiler Sicili (IRCA); Uluslararası Sertifikalı Denetçiler Sicili, bireysel bir eğitmen veya denetçinin niteliklerini kontrol etmek için gittiğiniz yerdir.

UKAS; Birleşik Krallık Akreditasyon Servisi, sertifikasyon kuruluşlarının ISO 9001 denetimleri yapabilmeleri için akredite etmekten sorumludur. ISO 9001 prosedürlerinizin geçerli ISO 9001 sertifikasyonunu sağlayabilen tüm akredite kuruluşların bir listesine sahiptirler.

Chartered Quality Institute (CQI); The Chartered Quality Institute (Eski adıyla Kalite Güvence Enstitüsü.) Kaliteyle ilgili tüm alanlarda çok fazla destek sağlayabilirler, eğer kaliteli bir profesyonelseniz üyeliğinizi tavsiye ederim.

Amerikan Kalite Topluluğu (ASQ); Amerikan kalite toplumu, Birleşik Krallık'ta CQI'nin size yardım edebileceği şekilde size yardımcı olabilir.

Yukarıdaki bağlantılar ISO 9000 Standartları, ISO 9001, ISO 9004, Sertifikasyon, denetim, Eğitim, kalite yönetim sistemleri, prosedürler, sürekli kalite iyileştirme vb. Konularda yardımcı olabilir.